無菌實(shí)驗(yàn)室與輔助辦公區(qū)、質(zhì)控區(qū)隔離布局要點(diǎn)

廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室，建設(shè)無菌實(shí)驗(yàn)室的核心原則：分級(jí)緩沖、氣流隔斷、動(dòng)線分離、防交叉污染。

一、物理隔斷分級(jí)設(shè)防

1. 無菌實(shí)驗(yàn)室與輔助辦公區(qū)：用耐火實(shí)體墻 + 氣密門隔斷，設(shè)更衣緩沖間（一更脫外衣、二更穿無菌服），兩門互鎖，杜絕空氣直連。

2. 無菌實(shí)驗(yàn)室與質(zhì)控區(qū)：設(shè)樣品傳遞緩沖間，配置雙門互鎖傳遞窗（內(nèi)置紫外滅菌），質(zhì)控樣品經(jīng)密封、消毒后傳遞，人員不直接穿行兩區(qū)。

二、氣流壓差定向隔離

1. 維持無菌區(qū)＞質(zhì)控區(qū)＞輔助辦公區(qū)的正壓梯度，無菌區(qū)相對(duì)質(zhì)控區(qū) + 5~10Pa，質(zhì)控區(qū)相對(duì)辦公區(qū) + 3~5Pa，防止辦公區(qū)灰塵、質(zhì)控區(qū)殘留樣品污染無菌區(qū)。

2. 三區(qū)通風(fēng)系統(tǒng)獨(dú)立設(shè)置，無菌區(qū)排風(fēng)經(jīng)高效過濾，辦公區(qū)空調(diào)側(cè)重舒適性，避免氣流串流。

三、人物流嚴(yán)格分離

1. 人員動(dòng)線：辦公區(qū)→更衣緩沖間→無菌區(qū)；無菌區(qū)人員返回辦公區(qū)需二次更衣，嚴(yán)禁穿無菌服進(jìn)入辦公區(qū)、質(zhì)控區(qū)。

2. 物料 / 樣品動(dòng)線：辦公用品不得進(jìn)入無菌區(qū)；質(zhì)控樣品經(jīng)傳遞窗進(jìn)出，實(shí)驗(yàn)廢棄物經(jīng)專用通道轉(zhuǎn)運(yùn)，不穿越辦公、質(zhì)控區(qū)域。

四、污染防控細(xì)節(jié)

1. 無菌區(qū)墻面、地面無縫易清潔，陰陽角做圓弧處理；辦公區(qū)、質(zhì)控區(qū)與無菌區(qū)銜接處設(shè)擋水坎，防止清潔水倒灌。

2. 質(zhì)控區(qū)靠近無菌區(qū)一側(cè)設(shè)潔凈取樣臺(tái)，避免樣品在轉(zhuǎn)運(yùn)中暴露污染。